質量數據:400-686-4199信息標準化:400-643-4668易標準、云LIMS:400-629-4066

產品概述

中國制造業總體規模龐大,目前中國的制造業產業齊全、發展迅速、潛力巨大,加上龐大的消費人口、勞動力人口以及豐富的自然資源,保持長期高速發展仍將是我國制造業的一大特點。隨著政府及民眾對于質量關注度的提高,政府和企業也迫切的希望對產品的全生命周期加強監管力度。 全面質量管理是以產品質量為核心,建立起一套科學嚴密高效的質量體系,以提供滿足用戶需要的產品或服務的全部活動。它的特點是全面性、全員性、預防性、服務性、科學性。 全面質量管理系統可以提高產品的質量,改善產品的設計,加速生產流程,加強員工的質量意識,改進產品的售后服務,降低經營質量成本,減少經營虧損,減少責任事故。 三維天地提供更全面質量管理解決方案的供應商,從工藝的設計、原料的采購、生產過程以至于產品銷售進行對全生命周期的質量管理,實現質量智能預警、質量數據分析、大數據分析、產品質量追溯。

產品特性

質量管理平臺可以對質量目標進行細化分解,并定義更加細致的二級或三級質量目標,監督每個子目標的實現情況,可以實時了解整體質量目標的執行情況。
質量管理平臺的供應商管理子系統可以管理供應商檔案信息,聯系人信息、五證信息、提供產品信息等進行管理,通過審核流程管理供應商準入流程的控制,基于物料重要的展開準入管控機制,根據準入階段變化動態更新物料準入狀態支持展開準入現場審核標準維護現場審核報告,系統可以有不同的狀態是否成為合格供應商,供應商評價時支持根據物料類型或物料重要的或具體物料展開供應商評價。可以對供應商評價評分評級標準維護,并根據評分自動展開評級及排名情況等。
質量管理平臺具有文件管理子系統,主要針對生產企業的各種技術文檔、質量文件(GMP、ISO9000等認證)、檢驗標準、校準規程、以及相關的其他文件進行管理,實現對文件的模板注冊、起草、審核、審批、培訓、發布、落實、執行、核查、修定,審核、變更全過程的管理和監控。
質量管理平臺具有培訓管理子系統,可以對質量體系內的員工的培訓納入系統進行管理。在系統中可以設置培訓計劃,發送培訓提醒和邀請、培訓執行和最后的培訓考核等都可以納入系統進行管理,客戶可以在系統內建立自己的試題庫,客戶可以自己增加考試題,并可以自動生成考卷,可以在線答題,在線閱卷,實現成績自動匯總。
質量管理平臺具有生產過程質量管控子系統,能夠記錄在生產制造過程中的各種質量記錄。
巡檢:按照管理的規定,需要定時對生產過程進行檢查。
定時抽檢:對于關鍵的質量控制點,需要定時抽取樣品,進行關鍵指標的化驗分析。
工藝記錄管理:實現工藝記錄管理對于生產過程中的一些關鍵工位的設備運行和工藝檢查記錄,需要輸入到系統,利用這些信息可以形成相關的工藝分析和設備運行報表。
生產運行控制:通過系統能夠及時掌握生產車間,特別是包裝車間的物料短缺或破損情況,和停機待料情況;記錄每次物料的投入使用情況,為產品質量追溯建立基礎。
綜合質量分析:系統能夠根據各種質量記錄,利用SPC統計工具對生產過程記錄進行實時監控,對整個生產車間進行綜合的質量分析,能夠在質量分析界面上能夠看到關鍵工位的生產與質量指標、CPK,并且生成質量報表和分析圖表。
具有偏差管理功能,可以對車間QA發現的各種偏差(任何偏離生產工藝、質量標準、檢驗方法、操作規程等的情況),并對偏差進行各類管理。用戶可以及時將偏差錄入系統,通過系統對其處理過程進行監控、信息反饋、原因分析和對策措施、效果跟蹤和確認,企業應對各種偏差進行偏差趨勢分析,推動公司產品質量和質量管理體系的持續改進。
具有變更管理子系統,可以通過系統對原料、質量標準、分析方法、廠房、支持系統、設備(包括計算機硬件)、工藝步驟、標簽和包裝材料及計算機軟件的變更進行識別,并通過系統完成變更的審核和批準管理。系統可以根據變更的性質和范圍,以及變更對工藝的影響程度,對變更進行分類。針對不同的變更走不同的審核和變更流程。
具有投訴管理子系統,可以系統實現客戶投訴管理,包括客戶投訴登記、初步問題確認、原因分析和行動計劃、效果確認的流程,實現投訴處理的整個過程在系統中自動流轉,對投訴過程中的各種問題,包括服務問題、產品質量問題進行分類管理,對不同類別的問題可采取不同的解決流程;并根據問題的描述,選擇相應的問題處理措施,以規范質量投訴管理,方便質量投訴的查詢和統計分析。
質量管理平臺具有CAPA管理子系統, CAPA管理實現質量持續改進,對質量管理過程中的各種問題例如:投訴、召回、偏差、自檢、外部檢查、工藝性能驗證、質量監測趨勢等進行調查并進行原因分析,并采取糾正和預防措施,應用CAPA子系統是確保對在質量管理過程中發現的問題能夠得到合理、及時、有效的處理。系統提供質量改進過程的管理,質量管理部門通過系統建立質量改進任務,相關項目小組編制工作計劃、改進內容記錄、原因分析和行動計劃,最后由質量管理部門進行審核、跟蹤和確認,系統提供對改進過程中每個環節的工作任務監控、監督和管理;通過統計分析,掌握質量體系執行狀況。
質量管理平臺具有質量智能查詢與統計分析功能,根據系統權限設置,給相關人按照崗位和職位的不同設置不同的權限,具有相關權限的人員可以實時查看QC實驗室實時發布的質量報告。可在質量管理部或車間用大屏進行質量數據實時發報,對數據結果有異常的樣品進行警示提醒。同時查詢統計子系統還實現了質量數據的回顧功能。
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