質量數據:400-686-4199信息標準化:400-643-4668易標準、云LIMS:400-629-4066

智能制藥 助力質監丨三維天地攜手華蓋制藥共同建設LIMS系統

2019-04-22

近日,北京三維天地科技有限公司(以下簡稱三維天地)與南京華蓋制藥有限公司(以下簡稱華蓋制藥)達成合作協議,由三維天地承建華蓋制藥LIMS系統。項目規劃為QC LIMS和研發LIMS兩部分。三維天地作為國內領先的LIMS服務商,將為華蓋制藥建設一套符合GMP標準的實驗室管理系統。



華蓋制藥坐落于南京市江北高新區生物藥谷加速器四期,是一家集國際前沿科技、藥品研發和生產并重的國際化創新型企業。華蓋制藥將會對公司自研產品滴眼液及呼吸類制劑投入生產,利用先進生產設備實現生產線完全自動化,并最終通過CFDA、歐盟GMP認證。通過本項目實施,三維天地將為華蓋制藥建設一套合規、科學、高效、符合GMP規范的實驗室信息管理系統,達成以下目標:

1、提高實驗室管理水平和工作效率
對實驗室按照ISO/IEC 17025標準體系進行管理,以程序化方式規范質量檢驗和質量管理工作流程,提高實驗室綜合檢測能力和分析水平,建立起快速高效的質量監督信息化平臺,確保質監工作更好地為生產、科研及客戶服務。

2、提高分析數據的安全性和可靠性
LIMS系統記錄了每個分析數據的原始信息,包括數據生成、修改、審核等過程。一旦對數據產生疑問,便可隨時核驗該數據對應的原始記錄。與傳統的紙質存儲信息相比,實驗數據的電子化,使數據的安全性得到更可靠的保障。嚴格的驗證系統會將任何微小的數據修改都紀錄在案;分布式的數據存放,更好地防止了數據遭受災難性的破壞。

3、規范分析檢測工作流程
系統為每個在實驗室的分析樣品建立了嚴格的流轉程序,實現分析檢測工作流程化,包括樣品登記、采樣、分樣、檢測、審核、生成報告等各個環節。流程式管理方法及工作痕跡記憶功能,使實驗室管理人員對每個檢驗檢測數據質量情況都了如指掌。

4、實現實驗室現代化管理功能
實現對人員有效管理、儀器設備管理、材料管理、客戶管理等全面的資源管理,全面提高質量管理,提升實驗室現代化管理水平。



三維天地LIMS系統是一套完整的檢驗綜合管理和產品質量監控體系,不僅滿足日常管理要求,而且保證分析數據的嚴格管理和控制,全面優化檢驗管理,顯著提高實驗室的工作效率和生產力,提高質量控制水平。三維天地始終堅持走專業化發展道路,二十多年來已為近千家客戶提供專業化、定制化服務,且堅持不斷追求產品技術先進性與卓越的服務,為客戶創造可持續價值,相信三維天地實驗室信息管理平臺是您的不二選擇。

黄色漫画成人,成人漫画在线,h成人的动漫影院免费